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DECLAREIII期大型研究再次验证达格列净显著降低心血管死亡风险

关键词 :

DECLAREIII 验证 达格列净显著

发布日期

2018-09-25

摘要: 2018年9月24日,阿斯利康宣布安达唐(达格列净)III期DECLARE-TIMI 58心血管预后研究(CVOT)的阳性结果,该研究是迄今为止涉及人群最广的SGLT2抑制剂心血管预后研究,评估了达格列净与安慰剂在长达五年的时间里,在33个国家中超过17,000例合并多种心血管风险因素或心血管疾病的成年2型糖尿病患者的心血管结局数据。

2018年9月24日,阿斯利康宣布安达唐(达格列净)III期DECLARE-TIMI 58心血管预后研究(CVOT)的阳性结果,该研究是迄今为止涉及人群最广的SGLT2抑制剂心血管预后研究,评估了达格列净与安慰剂在长达五年的时间里,在33个国家中超过17,000例合并多种心血管风险因素或心血管疾病的成年2型糖尿病患者的心血管结局数据。

在DECLARE-TIMI 58心血管预后研究中,达格列净达到了主要心血管不良事件(MACE)非劣效性的主要安全终点;同时,达格列净显著降低了心力衰竭(hHF)或心血管死亡的住院复合终点,这也是两个主要疗效终点之一。达格列净组还观察到主要心血管不良事件(MACE)降低,但尚未显示出统计学显著差异。

DECLARE(达格列净对心血管事件的影响)是一项由阿斯利康申办的、随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究,旨在评估安达唐与安慰剂相比,对具有心血管事件风险(包括多种心血管风险因子或已确诊的心血管疾病)的成年2型糖尿病(T2D)患者在心血管结局上的效果。DECLARE纳入了来自33个国家、882个中心的17,000多例患者,由TIMI研究组(马萨诸塞州,波士顿)独立运行,并与哈达萨希伯来大学医学中心(以色列,耶路撒冷)合作。

安达唐是一种创新的、口服、每日一次给药的人体钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT-2)的选择性抑制剂,有减重和降血压的作用,作为T2D成年患者饮食和运动控制的一种辅助手段。达格列净未批准用于降低心血管事件、死亡或心脏衰竭的风险。达格列净有稳健的临床研究计划,在超过35项已完成和正在进行的IIb/III期研究中有超过35,000例患者参加,并有超过180万患者年的使用经验。

阿斯利康全球药物研发部副总裁,心血管、肾脏和代谢业务负责人Elisabeth Björk表示:“达格列净在广泛的2型糖尿病合并心血管风险的患者中,在心衰住院和心血管死亡方面取得了临床上具有显著统计学意义的降低,具有重要的里程碑意义。因为心力衰竭是糖尿病的早期和常见的并发症,并且会导致相当大的由住院治疗产生的社会和经济负担。

研究人员指出:“DECLARE-TIMI 58的结果提供了令人信服的证据,证实达格列净通过减少心衰住院或心血管死亡的复合风险,有助于满足不同类型的2型糖尿病患者的治疗需求,其安全性将支持其在临床的广泛应用。”该研究的详细结果将于11月10日在美国芝加哥举行的美国心脏协会2018年科学会议上公布。

内容分类:技术动态

领域分类:生物医学工程与生命健康服务产业

来源:生物谷

原文链接:http://news.bioon.com/article/6727949.html

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